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peek板，據(jù)衛(wèi)生部的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國平均每年要消耗掉超過100億只藥用塑料瓶。

藥用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶，用來包裝藥品、藥液、溶劑和化學(xué)試劑的塑料容器。

藥用塑料瓶最常采用的材質(zhì)是PET，具有不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生、符合藥品包裝的特殊要求等優(yōu)點，可不經(jīng)清洗、烘干即可直接用于藥品包裝，是一種優(yōu)良的藥用包裝容器，廣泛用于口服固體藥品（如片劑、膠囊劑、顆粒劑等）和口服液體藥品（如糖漿劑、酊水劑等）的包裝。

其次，聚乙烯(PE)也是較多采用的一種材料。PE分為高密度(HDPE)、低密度(LDPE)和線性低密度(LLDPE)。HDPE的熔點、硬度和強(qiáng)度較高，吸水性小，有良好的加工性和耐輻射性，經(jīng)常用于生產(chǎn)片劑的塑料瓶；LDPE的柔軟性、伸長率和沖擊強(qiáng)度較好，可用于滴眼液的塑料瓶；

LLDPE沖擊強(qiáng)度高、耐疲勞、耐磨損，在醫(yī)藥包裝中較少應(yīng)用。

特點

藥用塑料瓶是基于吹塑加工的原理所制作形成的塑料瓶，與其他塑料中空包裝容器相比有許多特殊的地方。

1、容量：因藥品包裝和用藥的特殊性，從幾毫升到1000毫升左右，形狀大多為圓形，也有方形、橢圓形等形狀。

2、為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，藥用塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性和阻透性，能防止光、熱、水蒸汽、氧氣等對藥品的影響。

3、瓶的內(nèi)壁與藥品直接接觸，制瓶材料必須符合藥品包裝的要求，以保證藥品的安全性。

4、口服固體和液體藥用塑料瓶屬一類包材。不經(jīng)清洗和滅菌即可用于藥品包裝，因此，對微生物限度有較高要求，生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。

5、藥用塑料瓶的形狀、尺寸、結(jié)構(gòu)等應(yīng)適應(yīng)制藥企業(yè)各型灌裝機(jī)裝藥的要求，適應(yīng)高速自動灌裝機(jī)的要求。

2002年前藥用塑料瓶生產(chǎn)技術(shù)還不夠規(guī)范。除國家醫(yī)藥管理局于1991年發(fā)布了固體藥用聚烯烴塑料瓶醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外，藥用塑料瓶的生產(chǎn)企業(yè)大多采用各自的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，2002年國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布口服液體藥用塑料瓶及口服固體藥用塑料瓶的國家藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn)（試行），自2002年l2月1日起試行，分別是YBB00082002《ISl服液體藥用聚丙烯瓶》、　YBB00092002《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002《口服液體藥用聚酯瓶》、　YBB00112002《ISl服固體藥用聚丙烯瓶》、YBB00122002《口服固體藥用高密度聚乙烯　瓶》、YBBO0262002（（17：1服固體藥用聚酯瓶》。

技術(shù)要求

看似十分不起眼的藥用塑料瓶，其實工藝要求非常高。除以上國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠家必須遵守外，對于客戶的一些具體要求，尤其是客戶不同灌裝設(shè)備對塑料瓶的要求也是不得不考慮的，綜合上述標(biāo)準(zhǔn)及要求對藥用塑料瓶的技術(shù)要求簡述如下。

1、藥用塑料瓶的外觀質(zhì)量

口服固體藥用瓶一般為白色。具有均勻一致的色澤，瓶口表面光潔、平整，不允許有變形和明顯的擦痕，不允許有砂眼、油污、氣泡等。

服液體藥用瓶一般為茶色透明，也可按客戶要求生產(chǎn)其他色澤的產(chǎn)品。

不同容積的PET瓶在高度、壁厚、件重、容積誤差以及中心點厚度等方面都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

一個好的PET瓶應(yīng)該色澤均勻一致，不得有明顯色差，瓶表面應(yīng)光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕，不得有砂眼、油污、氣泡等，瓶口應(yīng)平整、光滑，中心點居中，腳部壁厚均勻，無硬頸、裂瓶口、凹狀面、白霧以及硬塊等缺陷。

2、鑒別

（1）紅外光譜：

產(chǎn)品使用材料的紅外光譜應(yīng)與對照圖譜一致。

（2）密度：

藥用塑料瓶的密度為：口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應(yīng)為0.935-0．965（g/em3）；

口服固體和液體聚丙烯瓶應(yīng)為0.900-0.915（g/em3）；

口服固體和液體聚酯瓶應(yīng)為0.31-1.38（rd /em3）。

3、密封性

抽真空至27KPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得進(jìn)水或冒泡。

4、水蒸氣滲透　

按試驗條件口服液體藥用塑料瓶重量損失不得過0．2%：按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得過1000mg/24h?L。

5、抗跌性　

按試驗條件自然跌落至水平剛性光滑表面，不得破裂，此試驗僅限于口服液體藥用塑料瓶。

6、震蕩試驗　

此試驗僅限于口服固體藥用塑料瓶，按試驗條件應(yīng)合格。

7、熾灼殘渣　

按試驗方法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅧN）進(jìn)行試驗，遺留殘渣不得過0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過3．0%）。

8、乙醛　

照氣相色譜法（中華人民共和國藥典　2000年版二部附錄V　E）測定，乙醛不得超過千萬分之二，此試驗僅限于藥用聚酯塑料瓶。